2023年9月7日，第一届国际生物医药产业创新北京论坛（以下简称“北京论坛”）在北京经济技术开发区开幕。本届北京论坛由中国农工民主党中央委员会和北京市人民政府共同主办，中国农工民主党北京市委员会、北京经济技术开发区管理委员会和北京市药品监督管理局共同承办。北京论坛聚焦“创新”和“国际化”，围绕生物医药领域前沿技术、创新成果、国际监管等领域深入研讨、共商合作，旨在推动生物医药领域国际交流互鉴，打造引领产业高质量发展的开放合作新平台。
9月11日，作为首届北京论坛的重要组成部分的“ICH热点指导原则专题论坛” （以下简称“ICH论坛”）在北京经济技术开发区顺利召开。该论坛由北京大学临床研究所（PUCRI）和北京大学亚太经合组织健康科学研究院（HeSAY）联合主办；中国食品药品交流中心（CCFDIE）、中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会（RDPAC）、美国药品研究与制造企业协会（PhRMA）以及欧洲制药行业协会联合会（EFPIA）联合协办；PUCRI常务副所长武阳丰、RDPAC科学与药政事务副总裁王芸及PhRMA科学与法规倡导副总裁Janet Vessotskie共同主持。
本次ICH论坛聚焦ICH E17及ICH E6（R3）议题，围绕国际监管部门、学术界及产业界在ICH平台的研究进展进行深入研讨，旨在帮助业内人员了解及掌握最前沿的、国际协调的监管信息，促进我国医药产业高水平发展，助力ICH在我国的落地实施。ICH论坛上，HeSAY院长郑晓瑛致欢迎辞；国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）质量管理处处长、国家药品监督管理局ICH协调员温宝书作主旨发言；CDE统计及统计与临床药理学部王骏部长、合规处杨兰、北京大学以及由PhRMA和EFPIA组织的多位资深专家做专题报告。ICH论坛得到了ICH创始行业成员PhRMA及EFPIA的大力支持。来自政府部门、国际的专家学者、跨国企业高管及由RDPAC、PhRMA、EFPIA等行业协会组织的业内代表共计600余人现场及线上参会。
值得一提的是，中国药监部门于2017年加入国际人用药品注册技术协调会（ICH），并于2021年连任ICH管委会成员，全面引入了全球通行的药物研发与注册技术要求。在全面推动ICH的工作中，国家药品监督管理局、ICH工作办公室及药品审评中心、学术界及工业界在ICH指导原则的实施、培训和相关指导原则撰写中充分沟通，形成了相关共识。本次“ICH热点指导原则专题论坛”的顺利召开彰显出我国药监部门推进ICH指导原则实施的坚定决心。
