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新华网北京8月5日电(白碧璇)8月2日,由中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会(RDPAC)主办,新华网支持的健康中国·慢病健康管理圆桌派在北京举行。礼来中国总裁兼总经理德赫兰在接受采访时表示,礼来在阿尔茨海默病领域长期持续投入,坚持药品创新研发,并将携手合作伙伴推动阿尔茨海默病的诊疗体系建设。
新华网:今年7月初礼来的阿尔茨海默病疗法donanemab获得FDA批准,这是一款可以基于淀粉样斑块水平停止治疗的Aβ靶向疗法。是什么支持着礼来在该领域长期持续投入?该疗法将为患者带来怎样的改变?如何看待这款新药的商业化前景?
德赫兰:礼来在阿尔茨海默病领域一直致力于不断创新。我们的愿景是,在未来10年里,通过及时的检测、准确的诊断、正确的治疗,最终实现阿尔茨海默病的预防。35年来,礼来在阿尔茨海默病治疗和诊断方法的研究中开辟了新的道路。我们已经投入了80多亿美元,并有超过1万名患者参与了临床试验。
Donanemab美国的获批为患有早期症状性阿尔茨海默病(AD)的人们提供了另一种治疗选择。目前,该药物正在中国国家药品监督管理局的新药审评中,尚未在中国获批使用。
我们相信,越早发现和诊断患者,他们在治疗中获益的可能性就越大。早期诊断和治疗早期症状性AD患者,有潜在可能可以显著减缓疾病的进展,为患者提供宝贵的时间以更长时间维持他们的独立能力。因此,我们需要继续构建和支持诊断生态系统,特别是临床使用和广泛采用PET诊断、脑脊液(CSF)检测和血液检测。我们还需要更好地了解和支持输液生态系统,包括转诊路径/动态和输液的报销。
同时,我们致力于与中国卫生系统和监管机构合作,加强我们的诊疗系统,尽早地发现、诊断、治疗和管理阿尔茨海默病。近期,礼来与北京市卫生健康部门展开了合作,进一步在全生命周期中支持礼来创新药物的在华发展,并共同探索完善阿尔茨海默症预防和诊疗体系,推动阿尔茨海默症医疗生态建设。
新华网:礼来研发的GIP/GLP-1受体激动剂获批用于成人2型糖尿病患者的血糖管理和超重/肥胖患者的长期体重管理两个适应症。未来,礼来在内分泌代谢领域领域是如何布局的?
德赫兰:今年,国家药品监督管理局先后批准了礼来替尔泊肽的两个适应症,分别适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制及成人肥胖和超重患者的长期体重管理。替尔泊肽是全球首个且唯一获批的 GIP /GLP-1 受体激动剂。
替尔泊肽在中国的获批,不仅彰显了礼来百年深耕代谢领域的承诺和以患者为中心的研发理念,更为广大中国患者带来了实现疾病管理目标的重要机遇。
目前,代谢性疾病是全球公共卫生健康的重大挑战,礼来希望以医学创新贡献己力。礼来管线中还有多个在研的创新药物,将持续在内分泌代谢领域进行前瞻布局。
新华网:近期,国家卫健委等16个部门印发“体重管理年”活动实施方案。礼来将根据这一方案的实施做出哪些行动?
德赫兰:肥胖是一种慢性进展性疾病,可能导致危及生命的并发症,降低生活质量,导致潜在的过早死亡。
然而,这一慢性疾病常被大众误解,其诊断、医疗、保险以及长期护理水平远低于其他慢性疾病。肥胖也是其他疾病的驱动因素,每年有很高比例的人死于与肥胖相关的慢性疾病,例如心血管疾病、癌症、糖尿病等。
目前我们迫切需要预防和治疗肥胖,通过优化治疗环境、建立新的政策框架和多方政策倡导共同推进这一慢性病的防治工作。我们的共同理念是,肥胖患者应该得到早期诊断、筛查和有效干预,进行科学的长期体重管理,包括生活方式干预(饮食和运动)、减重药物治疗以及减重手术。
礼来正在不懈努力,为肥胖和超重患者研发疾病解决方案,并致力于推动肥胖的循证治疗模式、确保患者能够得到合适的治疗。与此同时,礼来正在深入探究肥胖及其并发症的病理生理机制,这将帮助临床医生更精准地进行诊疗,有助于消除关于肥胖的社会偏见,帮助患者更好地理解和应对这一慢性疾病,提高他们的生活质量。
我们深知这一愿景的实现离不开政府、行业、合作伙伴的协同努力,礼来正在积极探索合作模式,以联合行业伙伴携手建立高效、循证的长期体重管理新模式。
(责任编辑 宫晓倩)