以下文章由RDPAC市场准入部供稿
2024年8月7日，中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会（RDPAC）市场准入年会在北京举办。会议期间，多位专家分享了研究成果，RDPAC 44家会员公司代表深入交流创新医药政策与产业协同发展的相关议题，并对做出特殊贡献的工作组成员进行了表彰。
RDPAC 执行委员会成员、默克中国医药健康董事总经理张巍作开幕致词。张巍认为，市场准入工作不仅关系到患者的治疗可及性，也关系到中国业务的可持续发展，尤其对于创新药物业务，市场准入的作用不可或缺，其影响力更是呈“指数级别”。回顾过去一年，她充分肯定了RDPAC市场准入工作组迎难而上，为行业推动支付创新发挥了关键作用。她期待各个工作组下半年再接再厉，在全链条支持创新药发展的机遇下，为打造中国创新药生态系统，提升中国患者的创新药可及性及获得感共同努力。
RDPAC执行总裁嘉雷诺（Renaud Gabay）和大家分享了他对于实现“健康中国2030”规划的期待，同时提出三点期望。第一，更加主动，从政策的早期构思阶段到后期的执行阶段，与各相关方保持密切联系。第二，更加包容，与会员公司开展更深入的互动，实现高水平的跨职能协同，让协会平台在政策倡导方面发挥更大的影响力。第三，更加务实，设定可执行的优先任务，提出务实的立场和观点，制定清晰的路线图，确保产出可衡量的成果。最后，他感谢了会员公司为改善创新药准入环境的努力，呼吁大家为一个既高瞻远瞩，又切实可行的医药卫生事业的未来携手奋斗。
麦肯锡全球董事合伙人张芳宁就中国医药创新下一个篇章的话题进行了分享。她指出，跨国药企的新药进入中国的用时已大大缩短，同时中国本土研发创新药对外授权交易数也大幅增长，其结果是中国患者享受到更多可负担的创新。她进一步分析了中国医药创新生态系统持续进化的原因，并期待中国医药市场到2030年将研发出更高临床价值的创新药惠及更多患者，创新产业获得合理回报，吸引资本持续投入，创新生态系统充满活力，不断进化升级。
清华大学医院管理研究院研究员陈怡教授带领大家从全链条视角看医保购买与医药创新协同发展。她指出，全链条支持创新药发展需要政策协同，而医保购买和医药创新协同发展需要处理好创新质量与医保购买、政府作用与市场机制、技术创新和支付创新这三大关系。为了更好地促进这一协同发展，陈怡教授提出了几点思考，包括价格激励的政策导向，创新药的创新性评价，允许企业在自费市场自主定价，探索创新支付协议，建立政府专项基金，以及解决价格保密问题等。
北京大学公共政策研究中心副主任、研究员，北京大学医学技术发展与研究中心常务副主任江滨的演讲聚焦于药品集中带量采购提质扩面的关键问题。目前为止，国家集采已执行九批十轮，体现出高位推动、政策体系完整、政策要素迭代优化的特点。2024年，集采进入提质扩面阶段，即：加强科学规范决策、高效有序执行，以及扩大品种范围、主体范围、区域范围。江滨指出，在医保战略购买的框架下，地方药品集采提质扩面需要借鉴国家集采的成功经验，针对地方集采品种的特点、引入创新性机制，在政策制定和政策执行两方面双管齐下，不断完善规则设计，以进一步扩大改革成果。
北京大学中国保险与社会保障研究中心专家委员会委员、清华大学五道口金融学院中国保险与养老金研究中心原研究负责人朱俊生教授对于商业健康保险与创新药品之间的协同创新进行了深入分析。近年来，商保与药企合作模式不断拓展，在肿瘤、慢性病、罕见病等不同的疾病领域积极探索协同创新模式，使商保对创新药的支付规模迅速提高，创新药纳入商保的数量也不断增加。未来，与医药协同是商保的重要创新方向。通过探索合规、可行性高、具有市场潜力的创新模式，商保将发挥更大的支付价值，使创新药品的可及性得到进一步提高。
中国罕见病联盟项目总负责人郑佳音分享了她对于以患者为中心的罕见病药物保障体系建设的初步思考。自1999年起，我国相继发布鼓励罕见病药品优先注册审批的相关文件，强调并鼓励优先审评审批。2018年以来，各方关注度更是持续加强。郑佳音提出，为了更好地满足罕见病用药的迫切需求，罕见病用药保障体系的建设至关重要。首先要完善罕见病药物内涵界定，统一罕见病药物认定标准，其次要提升罕见病药物可负担性，探索罕见病创新保障模式。此外，还要着力强化罕见病药品供应保障，推进罕见病药品引进与仿制，提升罕见病药物临床可及性，探索罕见病药学创新服务模式。与此同时，建议加强罕见病药品创新研发，改革罕见病药品审评审批，完善罕见病药品监测预警系统。通过这些举措齐头并进，使罕见病患者的用药获得全链条保障。
艾昆纬管理咨询执行总监柴研介绍了国家医保谈判落地现状和地方实践。他对比了2022和2023两批国谈药品在目录执行半年后的落地情况，在样本重点城市中，2023批次在医保目录执行后药品在医院的配备水平与2022批次总体持平，部分城市如上海等提升显著。在政策层面，国家医保和卫健部门高度重视，为推动谈判药品落地和使用出台了一系列政策。在此指引下，部分省市积极跟进，这些地方实践为其它地区提供了很好的借鉴经验。为了更好地解决谈判药品落地执行中的难点和痛点，柴研呼吁省市级医保和卫健部门完善谈判药品落地政策，呼吁医疗机构进一步完善药学管理工作的建议，建立科学规范的医疗机构用药目录管理制度，加强临床用药精细化管理，促进精准合理用药。
在医保准入话题的讨论中，礼来制药中国区高级副总裁陈小晶强调了医保评审以临床价值为基础这一原则的重要性。百时美施贵宝中国副总裁、价值准入与政府事务负责人邓阅昕肯定了RDPAC准入工作组的专业性，并对未来在政策倡导、地方准入和为客户带来价值等方面提出了更高的期许。诺华中国价值准入部负责人罗亚建议RDPAC积极发挥平台作用，推动成员企业间的知识共享，同时积极联动相关协会，扩大RDPAC朋友圈和影响力。
在招采话题的讨论中，默克中国医药健康副总裁朱明蕾从专业的视角出发，建议协会和企业发挥各自优势，共同倡导合理采购政策。灵北中国政府事务总监张莉对行业协会和地方工作组的管理机制和形式提出了宝贵的建议。会员单位代表还在讨论中倡议，应持续营造有利于创新药物高质量发展的政策环境，通过汇聚多方力量与智慧，精准定位于核心关键市场准入领域，共同推动医药行业的创新与进步。
在商保和罕见病话题的讨论中，阿斯利康中国创新准入及卓越运营总监万劼、百时美施贵宝中国创新支付解决方案负责人徐依文、罗氏一体化准入策略及创新准入总监吴青青、武田中国准入策略负责人林华胜，围绕惠民保的设计和完善、多方共建高值药品多元化支付机制、以及医药和商保协同发展等话题，进行了深入分享和交流。
会议尾声，RDPAC执行总裁嘉雷诺和RDPAC副总裁、市场准入负责人黄哲共同表彰了为RDPAC市场准入工作做出突出贡献的工作组成员。
黄哲在总结发言中感谢全体会员公司的支持与贡献，并期待未来继续深化合作，共同支持和完善中国医药创新生态系统，为推动创新医药政策与产业的深度融合注入新的动力，为提升中国患者的创新药可及性和获得感而不懈努力。
