会员风采|默沙东将收购同润生物医药的B细胞耗竭疗法在研药物CN201

21/08/2024

以下文章由RDPAC会员——默沙东中国供稿

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该下一代CD3/CD19双特异性抗体
对于B细胞恶性肿瘤和自身免疫性疾病具有应用潜力
将增强并丰富默沙东的在研管线

美国新泽西州罗威市,2024年8月9日——默沙东(纽交所股票代码:MRK,默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)与私营生物技术公司同润生物医药(下称“同润”)今日宣布,两家公司已达成最终协议,默沙东将通过子公司收购用于治疗B细胞相关疾病的新型在研临床阶段双特异性抗体CN201。

李耀廸 博士(Dean Y. Li)
默沙东实验室总裁

“我们持续寻找机会,扩大并丰富我们的在研管线。早期临床数据已有力证明CN201对于靶向并耗竭循环B细胞和组织B细胞具备潜力,有望用于治疗多种恶性肿瘤和自身免疫性疾病。”

根据协议条款,默沙东将通过子公司支付七亿美元的现金首付款,获得CN201的全部全球权利。此外,基于CN201的开发和获批相关进展,同润也将获得最高六亿美元的里程碑付款。

CN201目前处于1期和1b/2期临床试验阶段,分别用于治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)和复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。初步临床数据显示了CN201在复发或难治性 B 细胞血液系统恶性肿瘤患者中具有良好的治疗前景。默沙东计划评估CN201作为B细胞恶性肿瘤疗法的表现,并研究其作为自身免疫性疾病新型可扩展疗法的潜力。

陈志宏 博士
同润总裁兼首席执行官

“该协议体现了同润团队的干劲和奉献精神。作为肿瘤免疫疗法领域的先锋,默沙东实力雄厚,能够在现有成果的基础上,继续探索CN201成为应用广泛的首创新药的潜力。”

拟议交易在完成前需根据《哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案》和其他惯例条件获得批准。该交易预计将于2024年第三季度完成,并作为资产收购入账。默沙东预计将产生约7.5亿美元(反映首付款和其他相关费用)或每股约0.28美元的税前费用,并将在交易完成的当季计入非通用会计准则财务数据。根据政策要求,默沙东每季度更新其财务展望,并将在公布2024年第三季度财报时更新全年财务展望。

顾问
Hogan Lovells 在本次交易中担任默沙东的法律顾问。Centerview Partners LLC 担任同润的财务顾问,Goodwin Procter LLP担任同润的法律顾问。

关于CN201
CN201是一种新型靶向CD3/CD19的双特异性抗体,旨在介导T细胞活化清除B肿瘤细胞。CN201 目前处于1期和1b/2期临床试验阶段,分别用于治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤和复发或难治性急性淋巴细胞白血病。

关于同润生物医药
同润生物医药是一家处于临床阶段的公司,通过内部研究和外部合作,开发用于治疗癌症的双特异性抗体和抗体药物偶联物。其公司注册地位于开曼群岛,业务遍及澳大利亚、中国香港和中国上海。

关于默沙东
在默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号),我们团结一致追求共同的目标:我们发挥前沿科学的力量,在全球范围内拯救生命改善生活。130 多年来, 我们通过研发重要药物和疫苗,为全人类带来希望。我们致力成为顶尖的研究密集型生物制药公司——当下,我们正处于研发前线,推出创新解决方案,以推进人类和动物疾病的预防和治疗。我们建立了一个多元、包容的全球员工体系,以负责的态度经营每一天,确保所有人、 所有社区都能有一个安全、可持续和健康的未来。更多信息,请访问www.msd.com,并在Twitter、Facebook、Instagram、 Youtube 和Linkedin 平台关注我们。

默沙东前瞻性声明
默沙东公司全球总部位于美国新泽西州罗威市(下称“公司”)。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期,并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险,或发生不确定情况,实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。

风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素(包括利率与汇率浮动)、 近期发生的全球新型冠状病毒疫情(COVID-19).美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战 (包括获得监管部门批准)、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度,以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异,请参见默沙东 2021 年年报 10-K 报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件(可在美国证券交易所网站 www.sec.gov 上查阅)。


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