以下文章由RDPAC会员——艾伯维供稿
6月13日,艾伯维和明济生物制药(北京)有限公司宣布签署一项许可协议,共同开发FG-M701。FG-M701是正处于临床前开发阶段的一种用于治疗炎症性肠病(IBD)的下一代TL1A抗体。
FG-M701是一种靶向TL1A的全人源单克隆抗体,是经临床验证的炎症性肠病的靶点。相较于第一代TL1A抗体,FG-M701经过独特的工程化改造,具有潜在的成为同类最佳的功能特性,旨在为炎症性肠病治疗提供更佳的疗效并减少用药频率。
Jonathon Sedgwick博士
艾伯维高级副总裁、全球发现研究负责人
炎症性肠病的患病率持续上升,许多患有溃疡性结肠炎和克罗恩病的人对当前的疗法没有应答。
艾伯维的使命是通过追求变革性的疗法来提高护理标准,帮助更多患有自身免疫性疾病的患者实现缓解。我们期待与明济生物的合作,推进FG-M701用于炎症性肠病治疗的开发。
靳照宇博士
明济生物创始人、首席执行官
我们非常高兴能与在炎症性和自身免疫性疾病领域开发和商业化创新疗法的全球领导者艾伯维进行合作。我们相信,艾伯维是一个很好的合作伙伴,有能力运用他们的专业知识和全球规模来充分发挥FG-M701的治疗潜力,并迅速推动这一疗法用于治疗炎症性肠病患者。同时,与艾伯维的合作也彰显了明济生物凭借独有的STEP平台(基于结构的定向进化筛选平台)开发潜在同类最佳产品的能力。
根据协议条款,艾伯维将获得FG-M701在全球进行开发、生产和商业化的独家许可权。明济生物将获得1.5亿美元作为预付款和近期的里程碑付款,并有资格额外获得最高可达15.6亿美元的临床开发、监管注册和商业化的里程碑付款,以及最高可达净销售额低两位数比例的分级特许权使用费。
关于艾伯维
艾伯维的使命是发现和提供创新药物,解决复杂且棘手的疾病难题和未来的医学挑战。我们不懈努力,希望凭借在多个关键治疗领域的科研创新为人们的生活带来深远影响,包括免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科,以及艾尔建美学产品组合中的产品和服务。
艾伯维在中国的总部位于上海,专注于在免疫学、肿瘤学、麻醉学、眼科学、神经科学和美学等核心领域为人们提供创新的医疗方案。我们一直秉承“创新、引领和共赢” 的企业价值主张,借力国家优先审评审批政策以及医保新政,让我们的创新疗法在国内上市不断提速。如欲了解更多关于艾伯维的信息,请浏览艾伯维官网www.abbvie.com.cn,或者关注艾伯维中国官方微信。
关于明济生物
明济生物制药(北京)有限公司是一家创新型生物制药公司,致力于为癌症、免疫疾病及其他疾病患者提供高质量的创新生物制剂。明济生物通过整合结构生物学、先进的抗体工程和人工智能技术,开发了独有的STEP平台,使高效、快速和高通量的药物筛选和优化成为可能。明济生物利用STEP平台开发的ADCC增强型CLDN18.2单抗注射液FG-M108目前处于临床三期,临床I/II期在晚期胃/胃食管交界处腺癌和胰腺癌的一线治疗中表现出卓越的疗效和更优的安全性,显示出同类最佳的潜力;此外,明济生物还拥有一系列用于肿瘤免疫治疗的创新多特异性抗体和ADC药物,其中包括处于临床阶段的CD40/PDL1双特异性抗体。更多关于明济生物的信息,请访问www.futuregenbiopharm.com。
艾伯维前瞻性陈述
本新闻稿中的某些陈述可能为前瞻性陈述。“相信”、“期望”、“预期”、“计划”和类似表达通常被视为前瞻性陈述。艾伯维提醒,这些前瞻性陈述存在风险和不确定性,可能导致实际结果与前瞻性陈述中指出的结果有重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于:知识产权的挑战;来自其他产品的竞争;研发过程中固有的困难;不利的诉讼和政府行为;适用于我们行业的法律法规的变化。关于可能影响艾伯维运营的经济、竞争、政府、技术和其他因素的额外信息,请参见艾伯维提交给美国证券交易委员会的2023年度报告的10-K表格的第1A项“风险因素”,以及随后更新的季度报告的10-Q表格。除非法律要求,艾伯维不承担因后续事件或发展而公开发布对前瞻性陈述的任何修订的义务。