以下文章由RDPAC会员——欧加隆供稿
（2024年9月12日，中国上海）今日，聚焦女性健康的医疗健康公司欧加隆中国宣布与上海宝济药业股份有限公司（以下简称“宝济药业”）及其全资子公司苏州晟济药业有限公司（以下简称“晟济药业”）就辅助生殖领域创新在研药物SJ02达成供应和转让协议，欧加隆中国将获得SJ02在中国大陆的独家商业化权益。
SJ02是由宝济药业全资子公司晟济药业自主研发的一款长效重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液（FSH-CTP），适用于接受辅助生殖技术治疗的女性中，与促性腺激素释放激素拮抗剂（GnRH antagonist）联合使用进行控制性卵巢刺激，诱导多个滤泡发育。
目前，SJ02正处于中国生物制品上市申请阶段，有望成为在中国首个上市的长效促卵泡激素。当前中国辅助生殖中的控制性促排卵方案需要每日注射促卵泡激素，直至注射人绒毛膜促性腺激素（hCG）为止。SJ02的单次注射剂量即可在卵巢内启动并维持卵泡生长7天，如获批上市，其有可能成为当前治疗方案的替代选择。
欧加隆中国总裁吴泽发（Zafer Unluer）表示，“作为女性健康领导者，欧加隆不仅在生殖领域拥有深厚的经验积累和受广泛信赖的产品组合，也不断加大对生殖创新技术的关注和投入。通过此次合作，欧加隆不仅将进一步拓宽女性健康业务布局，更体现了我们‘在中国，为中国’的坚定承诺。我们将与中国领先的本土创新伙伴一道，加速中国辅助生殖领域的创新发展，支持中国万千家庭孕育新希望。”
世界卫生组织（World Health Organization）发布的《不孕症患病率估计（1990-2021)》报告显示，全球约17.5%的人（约占1/6人口）受到不孕不育的影响，且有增加的趋势1。
辅助生殖技术是采用医疗辅助手段，帮助不孕不育夫妇妊娠的技术，包括人工授精、体外受精-胚胎移植及其衍生技术等。
宝济药业董事长刘彦君表示，“通过与欧加隆的合作，我们相信SJ02如获批将有望为中国不孕女性带来治疗新选择，造福更多家庭。宝济药业始终致力于重组蛋白类药物和前沿疗法的创新开发，我们期望在未来能够为更多患者带来创新医疗解决方案，满足临床所需。”
根据协议条款，宝济药业及其全资子公司晟济药业将获1,200万美元的首付款，并将根据商业化进程等获得额外款项。
参考文献
1 Infertility Prevalence Estimates 1990-2021, World Health Organization
- 关于SJ02-
促卵泡激素（FSH）是由垂体前叶嗜碱性细胞合成和分泌的一种糖蛋白类促性腺激素，对男性可促使生精上皮发育、刺激精子发生和精子成熟；对女性则是促进卵泡发育和成熟，协同促黄体生成素（LH）促使发育成熟的卵泡分泌雌激素和排卵，参与正常月经的形成。对接受超排卵或辅助生殖技术的患者，用FSH可刺激多卵泡发育。
SJ02（FSH-CTP）是一种多糖基化位点修饰的长效促卵泡激素在研药物，不改变FSH与受体的结合或生物学活性，但在体内半衰期比FSH延长了2-3倍。
- 关于欧加隆-
欧加隆是一家独立的全球化医疗健康公司，专注于守护女性全生命周期健康，为女性和她们的家庭带来更健康、更美好的每一天。欧加隆因她而来，在全球提供超过60种药物和医疗解决方案的产品组合，覆盖一系列疾病治疗领域。依靠生殖健康业务、持续增长的生物类似药业务，以及稳定的经典品牌业务，欧加隆能够以强健的现金流优势，持续投资女性健康领域的未来增长和商务拓展机会。此外，欧加隆也在积极探求与生物制药创新企业开展合作，发挥公司在快速增长的国际市场中的规模与资源优势，帮助它们实现产品的商业化。
欧加隆在全球已实现大规模、广覆盖的发展，并具备世界一流的商业运营能力，总部设在美国新泽西州泽西市，全球有超过10,000名员工。
- 关于欧加隆中国-
欧加隆是一家全球领先的医疗健康公司，专注于守护女性全生命周期的健康。
中国是欧加隆全球战略蓝图中至关重要的一部分，欧加隆中国总部设在上海。秉承对患者的不变承诺，我们积极响应中国妇幼发展方针，通过涵盖生育、避孕、呼吸、心血管、皮肤、疼痛、骨健康的7大疾病治疗领域的20余种药物和医疗解决方案，致力于全方位守护中国女性和家庭的健康。
“为每一位女性创造更健康、更美好的每一天”是欧加隆不变的愿景。在中国，我们深耕女性健康及经典品牌两大核心业务，并致力于成为中国医药零售创新模式的实践先行者。我们怀抱热情，竭诚与各界伙伴携手探索多元化的解决方案，以满足中国女性健康的巨大未尽之需，帮助中国女性及其背后的数亿家庭实现更健康、更美好的每一天。
如需了解更多信息，欢迎访问欧加隆中国的官方网站Organonchina.com.cn或关注我们的官方微信公众号“欧加隆”（OrganonChina）。
- 关于上海宝济药业股份有限公司-
宝济药业是一家利用合成生物学规模产业化平台开发常规基因工程难以表达的具有重大临床价值产品、实现产业整体升级换代的科技型企业，是上海市合成生物产业协会法人单位。公司专注于重组酶类药物，多种药物皮下大容量输注品种、自身免疫性疾病、器官移植以及辅助生殖药品领域的创新和开发，秉承“急患者之需而行”的理念，将不断创造能满足广大人群需求且支付得起的大品种，成为合成生物学替代生化产品的医药领域的龙头企业。
- 关于苏州晟济药业有限公司-
晟济药业成立于2014年，是宝济药业的全资子公司。公司专注于重组蛋白类药物，其独立开发的SJ02（FSH-CTP）项目已完成III期临床试验，已在中国申报生物制品上市申请（BLA）。
- 关于前瞻性声明的注意事项-
除历史信息外，本新闻稿中包含的某些陈述和披露属于1995年《美国私人证券诉讼改革法案》安全港条款所指的“前瞻性陈述”，其中包括但不限于有关欧加隆与苏州晟济药业有限公司许可协议中的潜在收益声明。前瞻性陈述如“有望”、“期望”、“打算”、“预期”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”、“将”或具有类似含义的措辞识别。这些前瞻性陈述基于欧加隆当前的计划和预期，并受到重大风险和不确定性的影响，这些前瞻性陈述基于欧加隆管理层当前的计划和预期，并受到重大风险和不确定性的影响。 如基本假定不准确或风险或不确定性成为现实，实际结果可能与前瞻性声明中所述的结果有重大差异。风险和不确定性包括但不限于：经济状况恶化可能对SJ02需求水平造成不利影响；SJ02监管获批可能延迟或无法获批；以及其他欧加隆在提交给美国证券交易委员会（SEC）的资料中列出了因素，包括在表格10-K中提交的欧加隆最新年报和提交给SEC的文件。详情可在SEC网站 (www.sec.gov). Organon不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新任何前瞻性声明的义务。
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