以下文章由RDPAC会员——ALK供稿
近日获悉,尘螨变应原舌下片(SQ-HDM SLIT片剂)顺利获批引进粤港澳大湾区佛山复星禅城医院和深圳市前海蛇口自贸区医院。
关于尘螨过敏性鼻炎
过敏性鼻炎是全球最常见的慢性呼吸道疾病之一。随着我国城市化进程的发展,饮食结构的变化等,我国过敏性鼻炎患病率持续增加,由2005年11.1%患病率上升到2011年的17.6%[1],患病人数大约增加了1亿。过敏性鼻炎虽不致命,但是中重度过敏性鼻炎严重影响患者的日常学习生活,尤其是儿童和青少年;国外有研究显示,高达88%的儿童患者存在睡眠障碍[2],56%的儿童患者在完成学业或其他活动上感到困难,50%的儿童患者学校成绩低于平均水平[3]。过敏性鼻炎具有反复发作和频繁就诊的特点,北京、上海等地区调研显示过敏性鼻炎患者平均门诊次数多达10.3次/年,次均门诊花费128元[4];缺勤生产力损失造成的间接费用约1383元[5]。
同时,过敏性鼻炎如不及时治疗和有效控制,往往会引发多种合并症和并发症,如慢性鼻窦炎、过敏性结膜炎、支气管哮喘、上呼吸道咳嗽综合征等,严重影响患者的身心健康和生活质量;过敏性鼻炎长期迁延,增加哮喘、慢阻肺、心脑血管疾病、糖尿病等系统性慢病的发病风险。在中国,过敏性哮喘是过敏性鼻炎的主要合并症[6-7]。一项根据中国98家医院的研究报告显示,哮喘合并过敏性鼻炎的患病率>30%[8]。另一项纳入20,000多例哮喘患者的研究表明,过敏性鼻炎与哮喘控制不佳的风险升高相关[9]。尘螨是中国最常报告的与过敏性鼻炎和过敏性哮喘相关的吸入性过敏原;据报告,粉尘螨和屋尘螨是最常见的两种尘螨[10]。跨中国四个地区,粉尘螨和屋尘螨在儿童和成人亚组中均被确定为最常见的变应原[11],且(2008年至2018年)致敏率显著升高[12] 。
关于尘螨变应原舌下片(SQ-HDM SLIT片剂)
截止到目前,尘螨变应原舌下片(SQ-HDM SLIT片剂)已在美国,日本,俄罗斯,丹麦,挪威,德国,芬兰,瑞典,奥地利,德国,法国,意大利,中国香港,中国台湾,中国澳门等国家和地区获批。此产品属于过敏原特异性免疫治疗(以下简称“免疫治疗”),完全区别于我们更加熟悉的抗过敏对症药物;免疫治疗是针对IgE介导的I型变态反应性疾病的对因治疗,诱导机体免疫耐受,使患者再次接触相应过敏原时症状明显减轻,甚至不产生临床症状,被公认为是目前唯一有可能改变疾病自然进程的治疗方法。目前国内尚无免疫治疗片剂产品正式获批,相信此款产品引进粤港澳大湾区,可以为当地患者提供更加便捷和高效的治疗方案。
注:上述尘螨变应原舌下片(SQ-HDM SLIT片剂)尚未在中国批准上市,目前仅可在海南博鳌乐城医疗先行区和粤港澳大湾区通过“港澳药械通”政策用于临床急需目的。若您想了解更多有关疾病知识的信息,请咨询有资质的医疗卫生专业人士获得个人医疗建议。
CN-NPR-250001
[1] Wang, X.D., et al., An increased prevalence of self‐reported allergic rhinitis in major Chinese cities from 2005 to 2011. Allergy, 2016. 71(8): p. 1170-1180.
[2] Pawankar R, H.S., Canonica GW, Lockey RT, Blaiss MS, editors, WAO White Book on Allergy Update 2013. 2013: World Allergy Organization
[3] Bosnic-Anticevich S, Smith P, Abramson M, et al. Impact of allergic rhinitis on the day-to-day lives of children: insights from an Australian cross-sectional study[J].BMJOpen.2020;10(11):e038870. doi:10.1136/ bmjopen-2020-038870.
[4] 关注过敏性鼻炎隐性疾病负担 加快完善跨部门综合防治体系
[5]Li, X., et al., Direct and indirect costs of allergic and non-allergic rhinitis to adults in Beijing, China. Clinical and Translational Allergy, 2022. 12(4).
[6]Lei Cheng et al., 2018
[7]Zhang & Zhang, 2019
[8]Su et al., 2015
[9]Lin et al., 2014
[10]Zhang & Zhang, 2014, 2019
[11]J. Li et al., 2009
[12]W. Wang et al., 2022
关于ALK
ALK公司成立于1923年,ALK名字源于“Allergologisk Laboratorium København”(丹麦语,哥本哈根过敏学实验室),是一家创新驱动、百年专注于过敏性疾病的丹麦制药公司。ALK一直致力于为过敏性疾病患者提供包括过敏原特异性免疫治疗(Allergen Immunotherapy,以下简称“AIT”)方案在内的长期完整的解决方案;目前覆盖46个国家和地区;约有240 万人正在接受ALK 产品的治疗。引领过敏领域进步,让患者无惧过敏,是我们不变的使命。
ALK被誉为全球过敏治疗专家,得益于ALK在AIT领域处于全球领导者地位。AIT,又名“脱敏治疗” ,不同于对症治疗药物,是目前唯一可以改变过敏性疾病自然进程的治疗方案。自成立以来,ALK一直致力于建立AIT的标准化;先后推出全球首个标准化皮下过敏原制剂、首个过敏原舌下滴剂和首个过敏原舌下片剂,以满足过敏患者针对不同过敏原的临床需求。2000年,ALK正式进入中国大陆。
2020年中国成为ALK全球战略市场,ALK将继续积极推动过敏性疾病领域的发展,将针对不同过敏原的AIT产品引进中国市场以满足中国过敏性疾病患者的临床未满足需求,以帮助更多的过敏性疾病患者回归美好生活,加速助力“健康中国2030”的实现。2030ALK中国的愿景是“成为脱敏领域的领导者,帮助中国过敏患者获得美好生活”。