《国家药品安全“十二五”规划》明确指出，药品安全是重大的民生和公共安全问题。事关人民群众身体健康和社会稳定。虽然近年来药品安全状况明显改善，公众用药需求基本满足，药品安全监管能力大幅提高。但不合理用药较为严重，不法分子制售假药现象频出，利用互联网、邮寄等方式售假药日益增多，有些假药甚至进入药品正规流通渠道，药品安全风险依然很大。因此，必须进一步加强药品安全工作，为人民群众健康提供有力保障。
为发挥社会各界力量，配合政府部门宣传药品安全知识，中国非处方药物协会（简称CNMA）、中国药学会（简称CPA）、中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（简称RDPAC）、中华医学会（简称CMA）、中国化学制药工业协会（简称CPIA），中国中药协会（简称CATCM）、中国医药商业协会（简称CAPC）、中国执业药师协会（简称CLPA）、中国医药企业管理协会（简称CPEA）、南方医药经济研究所（简称SMERI）、中国医药报刊协会（简称CPNPA）等11家行业协会共同筹划启动“药品安全合作联盟”项目，其主要宗旨是，充分发挥和调动社会各界的力量和资源，协助政府并借助国际相关领域的成熟经验和案例，帮助中国患者和消费者增强安全用药和防范假冒或伪劣药品的意识。经过近一年的组织筹备，2012年11月28日药品安全合作联盟正式成立。中国外商投资企业协会副会长李玲出席了本次会议。
药品安全合作联盟的建立，将协助和支持政府更好地实现全民药品安全和安全用药的工作目标；将搭建药品安全资源共享平台，发挥联盟成员各自的职能优势，开展相关工作；同时希望社会各界相关组织和个人积极加入联盟，共同推进我国安全用药事业的发展。
根据《药品安全合作联盟公约》要求，联盟的主要工作将包括：帮助公众提高药品安全和安全用药重要性的认知和意识；向社会零售药店和基层医疗机构的从业人员传递相关信息；并逐步开展涉及药品安全和安全用药公益性活动。
