以下文章由RDPAC会员——默克供稿
4月7日，全球领先的科技公司默克宣布获得江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的【1类新药】SHR7280口服GnRH受体拮抗剂（适应症涵盖医学辅助生殖及妇科领域）在中华人民共和国大陆地区（不含香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）的独家商业化权益。这是双方继PARP1抑制剂HRS-1167达成合作后，在创新药领域的再度携手。
默克医药健康继任首席执行官、全球研发负责人丹卓航先生与恒瑞医药执行副总裁、首席战略官江宁军博士共同签署战略合作协议。默克医药健康首席执行官顾昆博先生、默克全球执行副总裁兼默克医药健康中国及国际市场负责人周虹女士、默克中国医药健康董事总经理张巍女士，以及恒瑞医药董事长孙飘扬先生、恒瑞医药执行副总裁张连山博士、恒瑞医药GnRH项目临床开发负责人陈虹女士，共同见证了战略协议的签署。
根据协议条款，默克公司将向恒瑞支付1500万欧元首付款；在此基础上，恒瑞有权收取许可产品的里程碑付款及在许可区域的年度净销售额两位数百分比的销售提成。协议还包含针对该产品的全球拓展合作的优先谈判权。
默克中国医药健康董事总经理张巍表示：
“SHR7280是全球首个开展辅助生殖研究的口服GnRH拮抗剂，我们很高兴与恒瑞再度合作，共同推动该产品的商业化落地，以更加便捷的服用方式，助力提升辅助生殖治疗的患者依从性和成功率。孕育生命是默克的目标之一。截至目前，我们的辅助生殖产品已帮助全球超过600万新生儿顺利诞生，我相信SHR7280的获批和上市将进一步丰富默克在辅助生殖领域的产品组合，其广阔的市场潜力也将进一步巩固默克在中国辅助生殖市场上的领导地位，成为默克践行‘齐心为病患’理念的又一里程碑。”
SHR7280作为恒瑞自主研发的新型口服小分子非肽类GnRH受体拮抗剂，具有给药便捷、患者依从性高等特点，有望成为辅助生殖领域全球首个获批的口服GnRH拮抗剂，为患者提供无需注射、更加便捷的产品。
2023年下半年，一项多中心、阳性药物对照的双盲研究（SHR7280-302研究）启动，旨在评估应用辅助生殖技术（ART）治疗的女性受试者中口服SHR7280片在控制性超促排卵（COH）过程中的疗效、安全性及耐受性，该研究于2024年年底完成临床试验的主要研究部分，并将继续跟进新生儿的研究终点。
恒瑞医药执行副总裁、首席战略官江宁军博士表示：
“女性健康对社会可持续发展至关重要，默克始终在推动女性健康特别是辅助生殖健康方面做出积极努力。我们非常高兴与在此领域深耕多年的默克携手合作，通过借助国际领先企业的丰富经验让恒瑞创新药尽快惠及更多女性人群。此次口服GnRH受体拮抗剂的授权合作，是在两家公司既往合作的良好基础上的再次双赢合作。我们期待加速研发推动创新，为女性患者带去更好的治疗新选择。”
关于默克
默克是一家全球领先的科技公司，专注于生命科学、医药健康和电子科技三大领域。全球有超62,000名员工服务于默克，通过创造更加愉悦和可持续性的生活方式，为数百万人的生活带来积极的影响。2024年，默克在65个国家/地区的总销售额达212亿欧元。科学探索和负责任的企业精神一直是默克科技进步的关键，也是默克自1668年以来永葆活力的秘诀。默克家族作为公司的创始者至今仍持有默克大部分的股份，我们在全球都叫“默克”，仅美国和加拿大例外。默克的三大领域：医药健康、生命科学及电子科技在这两个国家分别称之为“EMD Serono”、“MilliporeSigma”和“EMD Electronics”。默克在中国已经有90余年发展历史，目前拥有近4,500名员工，在北京、上海、无锡、苏州、南通、香港等地拥有21家注册公司。
关于恒瑞医药
作为一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业，恒瑞医药在五十多年的发展历程中，始终坚持“以患者为中心”的初心，持续攻坚药物研发，为了攻克疾病、改善和延长生命，我们不断拓展可能的疆域，致力于运用科技的力量造福全球患者。我们的业务覆盖肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等多个领域，我们在全球设立了14个研发中心，拥有超过5500人的全球研发团队。至今，我们已经在中国获批上市19款新分子实体药物（1类创新药）、4款其他创新药（2类新药）。我们将继续努力，用科技创新服务人类健康。
